Por Jaffer Aldairi para o Jornal de Alwasat em Bahrain
(Este artigo originalmente foi publicado em árabe, traduzido para o inglês e do inglês para o português)
O hormônio das paratireóides foi pela primeira vez sintetizado em 1974 por Dr. John Potts no Massachusetts General Hospital (EUA). Mas seu uso como um tratamento para Hipoparatireoidismo não aconteceu até 1994 em janeiro quando foi usado pela Dra. Karen Winner do National Institutes of Health nos Estados Unidos. Halla Ruth Vidarsdottir, da Islândia, se tornou a primeira criança a usar este medicamento e se tornou uma brilhante esperança para mais de 30 pacientes que participaram no protocolo do NIH. O hormônio de paratireóide humano sintético é injetável, e todos os pacientes responderam ao tratamento.
Na entrevista seguinte administrada pelo jornal de Alwasat e feita com a cooperação de Hassan Fadhul e Dra. Winer, a médica mostra as possibilidades do novo medicamento, através do seu uso em seus pacientes.
Hassan Fadhul, um cidadão de Bahrain, foi diagnosticado com hipoparatireoidismo e espera que o Ministério da Saúde do Bahrain aprove o novo medicamento.
Qual a sua experiência em medicina?
Eu fiz minha residência no Mount Sinai Medical Center in New York. Eu comecei no National Institute of Health em 1990 na área de endocrinologia e permaneci aqui para continuar minha pesquisa. Eu trabalhei com Dr. Gordon Cutler Jr., M.D., que era meu mentor durante minha residência e depois. Atualmente estou no programa diretor para ossos e pesquisa mineral para o National Institutes of Child Health an Human Development.
Nos dê uma pequena descrição de seu novo tratamento para hipoparatireoidismo.
Em 1993 eu comecei um protocolo para testar PTH 1-34 humano (hPTH 1-34) como um tratamento para Hipoparatireoidismo. Nós fomos surpreendidos que uma única injeção diária pudesse manter cálcio de soro nos parâmetros normais durante a maior parte do dia em pacientes com Hipoparatireoidismo. Em 1994 nós começamos um estudo de dose para testar a injeção uma vez diariamente e duas vezes diariamente para verificarmos a diferença. Verificamos que a injeção aplicada duas vezes por dia forneceu níveis de cálcio mais estáveis durante um período de 24 horas.
Como você administrou o uso do hormônio de paratireoide humano sintético para tratar esta doença?
Nós tivemos três protocolos para tratar os pacientes com Hipoparatireoidismo. O inicial foi um estudo piloto, o segundo um estudo de dose e o terceiro um estudo do tratamento em longo prazo. Os resultados dos três estudos foram publicados.
Compare as diferenças entre tratamentos com Vitamina D3 e as injeções de hPTH 1-34.
Nós verificamos que as injeções de PTH 1-34 mantiveram cálcio de soro no parâmetro normal em pacientes com Hipoparatireoidismo. Além disso, ele é mais fisiológico e evita os níveis de cálcio elevados que frequentemente acontece com o tratamento com a vitamina D. Isto preserva o funcionamento dos rins, que é uma grande vantagem. Vários pacientes não estavam respondendo bem à terapia convencional (Rocaltrol [Calcitriol] e suplementos de cálcio). As injeções de PTH 1-34 permitiram aos pacientes terem vidas normais.
O tratamento de hPTH 1-34 tem alguma desvantagem?
Duas injeções subcutâneas aplicadas diariamente podem ser consideradas uma desvantagem para pacientes que respondem bem ao tratamento com comprimidos.
Atualmente este novo tratamento está sendo estudado? Quando será mudado o antigo tratamento para o novo que o usa o paratormônio humano sintético?
O FDA (Órgão que controla a autorização de uso de medicamentos nos EUA) não aprovou esta droga para uso como um tratamento para Hipoparatireoidismo. Foi aprovado para uso e tratamento da Osteoporose.
Se sua experiência para tratar Hipoparatireoidismo com hPTH 1-34 teve êxito, e atualmente mais de 30 pacientes têm usado o medicamento, por que o FDA não aprovou a droga como um tratamento para Hipoparatireoidismo?
O FDA preocupou-se com os dados com animais que mostraram um aumento da incidência de turmores ósseos com altas doses de hPTH 1-34. Eles mantiveram que o Calcitriol é bom o suficiente para a maioria dos pacientes.
Nós pensamos que se o Ministro da Saúde de Bahrain ler este artigo eles podem negar o tratamento. Você poderá convencer o Ministro da Saúde a usar o hPTH 1-34 como um tratamento para Hipoparatireoidismo?
As conclusões dos estudos com animais podem não ser relevantes para humanos com deficiência de PTH (paratormônio). Eles escolheram ratos que são propensos à formação de tumores com função paratormonal normal. Foram dados aos animais doses altas de hormônio, que eles não necessitavam.
O médico de Hassan lhe enviou um relatório sobre o caso dele. Qual sua opinião?
Como em outros pacientes com Hipoparatireoidismo, hPTH 1-34 poderá normalizar os níveis de cálcio em seu soro e urina.
Hormônio de Paratireoide humano sintético foi produzido em 1974. Por que os médicos não puderam usar este medicamento para tratar Hipoparatireoidismo antes de seu protocolo?
hPTH 1-34 tem uma meia-vida muito pequena e não permanece ativo por muito tempo no sangue. Então os pesquisadores verificaram que infusões multiplas ou infusão continua seriam necessárias para manter o nível de cálcio de soro no alcance normal. Verificou-se que duas vezes por dia de injeção subcutânea podem manter os níveis de cálcio normais. Foi uma grande surpresa para a comunicade médica.
Qual o seu conselho aos pacientes de Hipoparatireoidismo e médicos que ainda usam o tratamento convencional?
Para preservar a função renal, mantenha o nível de cálcio de soro um pouco abaixo do normal e meça os níveis de cálcio na urina várias vezes ao ano.
Postado por Juliana Pera
